据最新数据统计，近几年来，医疗器械包装领域出现了三大趋势走向。具体表现为：1.医疗服务机构的真实需求2.绿色环保3. SBS无菌屏障系统和安全包装。 因此PETG医用硬质吸塑盒成了医疗器械厂家钟爱的包装方式。

对于很多医疗器械制造厂商而言，很多人遇到困惑。所谓隔行如隔山，大家在找医疗器械包装生产厂家的时候都不知道用什么样的关键词来搜寻。英硕包装，作为一个专业研发定制医疗无菌吸塑盒的厂家，小编有义务也有责任和大家概述一下无菌吸塑盒的定义和特点。它是由符合医疗级别的PETG透明材质热压成型后的吸塑盒与特卫强透析纸组合而成，用于医疗器械类产品的初包装。我们常常习惯性的称之为医疗吸塑盒、医疗吸塑包装、无菌吸塑盒、Tyvek特卫强塑料盒等。医疗器械厂商组装完产品后，可对其进行灭菌处理，最终达到无菌效果。最终使用者可进行无菌操作(如洁净开启等)。它可达到微生物阻隔性能能，从而达到对产品进行保护并且能在一定期限内维持系统内部无菌环境的包装系统。

应用于无菌操作的成型—充填—封口设备，利用柔性包装材料生产，并可在包装物四周进行灭菌。管式包装的成型、充填及封口均在无菌空气产生的过压下进行，每个周期能生产8个管式包装，生产能力约为20，000个／小时。

医用包装袋：别名：灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋其构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%组成功用介绍：一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕,高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜,因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温,..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.

无菌包装（AsepticPackaging）是指用铝箔作阻隔材料制成附带有（饮用汽水时）麦杆吸管孔的长方形纸盒包装。现在，无菌包装随着包装技术工作者进行的符合无菌充填所需要的对各种包装材料性能的研究和改善，已经有了迅速的发展。例如，用PET和HDPE制成的饮料瓶和以薄膜类为基材的可挠曲性包装材料，一般均用于无菌包装。同时，TetraPak（中译名为“泰特拉帕”，国内称“利乐”）公司和SIGCombiloc（国内一般称“康美乐”）公司，现正在研究和设计不使用铝箔阻隔性材料的无菌充填用的多层材料。本文扼要介绍目前国外，特别是美国市场上已经开发使用的各种无菌包装的情况和研究进展。

导读：无菌包装技术，在无菌的环境中进行充填和封合的一种包装技术。无菌包装诞生于上世纪40年代，应用于60年代，发展于70年代，到90年代中，国外已有数十家生产各种无菌包装设备的公司。目前，国外发达国家的液体食品包装，无菌包装已占65%以上，且每年以超过5%的速度增长。从最初的引进国外成套无菌设备生产线及包装耗用材料到自主研究开发，我国的无菌包装技术经过了从无到有，并逐渐走向成熟的发展过程。

在介绍我国医疗器械灭菌包装现状之前，首先必须要弄清“医疗器械灭菌包装”这个概念。ISO11607、EN868系列以及GB19633（等同采用ISO11607）都是医疗器械灭菌包装的权威标准。基于对这些标准的理解和分析，笔者认为可以将医疗器械灭菌包装划分为初包装和附属包装两大部分。在一般情况下，医疗器械产品的灭菌包装是指产品的初包装，即直接和产品接触并构成微生物阻隔屏障的部分；附属包装则主要是关于产品在其寿命周期内的仓储流通过程中的保护性、便利性、可追溯性和包装成本的一些包装设计，涉及到纸箱、塑料袋、标签、条码、印刷、托盘和集装箱等内容。本文只关注医疗器械灭菌产品的初包装，而不讨论后者。