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2021-10-30影响环氧乙烷灭菌效果的因素
以医用吸塑盒为例，它作为器械的初包装材料时。我们在设计之初就应在考虑到装配功能性，密封性，安全性，美观性的同时，注意预留EO的灭菌通道，使它在灭菌阶段能让EO气体穿透，从而达到预期的灭菌效果。 -
2021-08-02最终灭菌医疗器械包装常用系列标准参考
最终灭菌医疗器械包装是医疗器械安全性的基本保证， 2021年3月17日，由中国国务院总理李克强签署国务院令公布修订后的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起实施。
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2021-07-17无菌包装材料的评估项目及测试方法参考
无菌屏障系统（SBS）是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的最小包装 ， 它是预防感染的第一道防线。据数据表明，13%的召回与产品的包装有关，47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关。 -
2021-07-17影响医疗器械货架有效期的因素
在《无源植入性医疗器械货架有效注册申报资料指导原则中》提及到医疗器械的货架有效期是保证器械产品正常发挥预期功能的期限。一旦超过货架有效期，就意味着该器械产品在使用中具有潜在风险，可能不再满足性能指标和发挥预期用途。 -
2021-01-15《医疗器械初包装的生产环境要求》
医疗器械产品的生产过程必须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求，而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节，是关系产品质量的关键因素。 -
2020-06-06《最终灭菌医疗器械包装合规标准参考》
医用吸塑盒与Tyvek盖材的组合包装，作为一个常见的无菌屏障系统，既能保护、定位产品，方便储运，提升产品利于销售，还是一道重要的安全防线，直接影响到医疗器械产品的质量安全。 -
2020-04-08疫情期间，医用吸塑托盘整柜发往国外
2020年的春天，被口罩、防护服、额温枪等各种防疫物资占据着。经过两个多月的奋战，国内基本得到控制，但是国外疫情升降不一。截止2020年4月8日，全球确认病例超140万例。
