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英硕包装内部严格遵循国际标准ISO EN11607《最终医疗器械的包装》及欧洲EN868标准《待灭菌医疗器械包装材料系统》的要求,严格控制管理生产环境、生产工艺及包装方式,并已通过ISO13485认证。
我们深知,各项证书的取得只是一个过程的证明,并不代表最终长期稳定的结果。只有对无菌医用吸塑盒质量的稳定与保持,才是英硕团队坚持的初衷。我们着力于从每项工位基础监控,制定建全的品质监管团队,拥有独立的实验室由专人负责管控。医用吸塑盒可经过初始污染菌及不溶性微粒测试,包括但不限于强度测试、拉伸实验。确保SBS无菌屏障系统及MDSP标准灭菌器械包装的有效执行。与此同时,我们提供MSDS原材料物性报告及各类原材料灭菌相容性等资料,坚持走在无菌吸塑包装前沿,正确引导客户。
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