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无菌吸塑盒“芯”技术厂家

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  • 不同维度来了解医用吸塑盒与普通吸塑盒的差别 2022-02-17不同维度来了解医用吸塑盒与普通吸塑盒的差别
    医疗吸塑盒作为一道无菌屏障系统更是一道生命屏障,从包装材料的选择、结构设计、模具选择、工艺成型、环境控制、品质监控及包装验证等都至关重要。
  • 影响环氧乙烷灭菌效果的因素 2021-10-30影响环氧乙烷灭菌效果的因素
    以医用吸塑盒为例,它作为器械的初包装材料时。我们在设计之初就应在考虑到装配功能性,密封性,安全性,美观性的同时,注意预留EO的灭菌通道,使它在灭菌阶段能让EO气体穿透,从而达到预期的灭菌效果。
  • 最终灭菌医疗器械包装常用系列标准参考 2021-08-02最终灭菌医疗器械包装常用系列标准参考


    最终灭菌医疗器械包装是医疗器械安全性的基本保证, 2021317日,由中国国务院总理李克强签署国务院令公布修订后的《医疗器械监督管理条例》自202161日起实施。

  • 医用硬质吸塑盒的材质选择简述 2021-07-20医用硬质吸塑盒的材质选择简述
    在介绍医用硬质吸塑盒的材质之前,先简单概括一下吸塑盒的成型原理:吸塑热成型的原理是将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态,趁热再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,将软化的片材吸附到模具表面。同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自动被拉至贮料箱,气动裁刀将成型与未成型片材分离,从而完成整个吸塑成型过程。
  • 无菌包装材料的评估项目及测试方法参考 2021-07-17无菌包装材料的评估项目及测试方法参考
    无菌屏障系统(SBS)是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的最小包装 , 它是预防感染的第一道防线。据数据表明,13%的召回与产品的包装有关,47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关。
  • 影响医疗器械货架有效期的因素 2021-07-17影响医疗器械货架有效期的因素
    在《无源植入性医疗器械货架有效注册申报资料指导原则中》提及到医疗器械的货架有效期是保证器械产品正常发挥预期功能的期限。一旦超过货架有效期,就意味着该器械产品在使用中具有潜在风险,可能不再满足性能指标和发挥预期用途。
  • CMEF展会回顾,英硕包装邀您秋季展不见不散 2021-06-04CMEF展会回顾,英硕包装邀您秋季展不见不散
    为期四天的第84届CMEF及系列展会完美收官,这是一场医疗人欢聚的行业盛会。整体展示及会议面积近30万平,规模空前。此次展会以“创新科技,智领未来”为主题,为现场超10万观众带来了一场高科技时代下的智慧医疗盛宴。
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