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2021-07-17影响医疗器械货架有效期的因素
在《无源植入性医疗器械货架有效注册申报资料指导原则中》提及到医疗器械的货架有效期是保证器械产品正常发挥预期功能的期限。一旦超过货架有效期,就意味着该器械产品在使用中具有潜在风险,可能不再满足性能指标和发挥预期用途。 -
2021-06-04CMEF展会回顾,英硕包装邀您秋季展不见不散
为期四天的第84届CMEF及系列展会完美收官,这是一场医疗人欢聚的行业盛会。整体展示及会议面积近30万平,规模空前。此次展会以“创新科技,智领未来”为主题,为现场超10万观众带来了一场高科技时代下的智慧医疗盛宴。 -
2021-06-04【2021 CMEF】槐香五月,英硕包装邀您相约魔都-大上海
第84届中国国际医疗器械博览会春季展览会简称医博会CMEF,将于2021年5月13-16日在国家会展中心(上海)盛大开幕。本届CMEF展会展出面积30万平米,5000+参展商携3万余款产品集中亮相,规模空前! -
2021-05-16最终医疗器械包装评审需注意些什么?
美国FDA缺陷确认研究表明超过50%的涉及无菌医疗器械的召回事件中都与医疗器械包装的质量相关。 -
2021-01-15《医疗器械初包装的生产环境要求》
医疗器械产品的生产过程必须满足《医疗器械生产质量管理规范》的要求,而医疗器械产品的包装作为生产过程中的重要环节,是关系产品质量的关键因素。 -
2020-10-19医用吸塑盒设计过程当中,应当注意些什么?
我们曾多次在文章中提及最终灭菌医疗器械包装设计当中应考虑的因素,包括但不限于,如: -
2020-09-04东莞医疗器械协会成员参加2020年中国医疗器械工业发展论坛
2020年9月1日-2日,由ITES深圳工业展、中国医疗器械产业联合会、深圳市医疗器械行业协会主办,及各地医疗器械协会协办的“2020中国医疗器械工业发展论坛”,在深圳国际会展中心举行。