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2020-04-06开发与设计医疗包装要遵循哪些基本步骤
每一个生产商都应当确保在加工、贮存、处理以及配送的常见条件下,器械包装和运输容器的设计和制造能够保护器械,防止变形或受顺坏。在选择适合器械的、与器械的材料时,设计方面也会产生影响。
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2020-03-25提供医疗器械吸塑盒时不可忽视的灭菌通道设计
因为医疗器械吸塑盒的前期设计决定了医疗器械产品的安全使用及有效性,切不可因一己之力贪图便宜,选择无资质无认证又无研发设计经验的三无厂家
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2020-03-21凹凸有致的吸塑成型工艺
吸塑成型又名真空热压成型,吸塑成型的原理是:将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态,趁热再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,将软化的片材吸附到模具表面,待冷却成型后使其硬化。最终成型的片材再自动被拉至贮料箱,气动裁刀将成型与未成型片材分离,从而完成全部过程。
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2020-03-17江西赣州电极类器械从设计源头提出解决方案
术业有专攻,任何看起来很简单的产品都离不开技术团队的支持,今天和大家分享 英硕医用包装业务一家位于江西赣州客户的案例,你们是否也遇到过类似的情况呢?
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2019-12-05医疗器械包装与其他流通领域的关系
医疗器械包装在整个流通过程中占据很重要的作用。如前所说,医疗器械包装对卫生安全性要求较高,而流通领域的生产、加工、装卸、运输、存储、回收也对卫生安全性产生重要影响。
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2019-11-29无菌医疗器械包装相关标准
医疗器械包装中两个最权威的标准是ISO11607(ISO,In-temational Standard Organization,国际标准化组织,日内瓦)和EN868(EN,European Committee for Standardization,有时也称CEN,欧洲标准化委员会,不录赛尔)系列。目前欧洲国家多数采用EN868系列,美国则主要采用FDA(FDA,Food and Drug Administration,美国食品和药品管理局)制定的相关标准。
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2019-11-27无菌医疗器械包装的种类
根据器械使用的范围,国家药品监督管理局将医疗器械分为基础外科手术器械(6801)、显微外科手术器械(6802)、神经外科手术器械(6803)、眼科手术器械(6804)等(括号类数字为产品分类号)