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2017-06-10医用吸塑托盘环氧乙烷EO灭菌的优缺点
灭菌是无菌医疗器械生产的关键环节，其涉及的环境、参数相互关联，需要得到严格控制的特殊过程。常见的灭菌方式基本上分为环氧乙烷EO、辐照、电子束、蒸汽等。不同的灭菌方式应用于不同的预期用途和医械类型。今天咱们着重介绍一下医用吸塑托盘常用的灭菌方式——环氧乙烷EO灭菌。 -
2017-06-10为什么医疗器械吸塑包装大多选用PETG透明吸塑包装呢？
为什么医疗器械吸塑包装大多选用PETG透明吸塑包装呢？ PETG是PET的升级版、非结晶体，蓝色色母吸收紫外线具杀菌功能，环保性及各种测试通过，报告齐全，封口贴合性强！而PET是结晶体，做杀菌（咖嘛测试）受热易结晶发白，普通色母不吸收紫外线，无杀菌效果，贴合密封性弱可能产生形状变化，外观透明度没PETG好，但无可否认！PETG透明吸塑比PET透明吸塑的价格高。 -
2017-06-08无菌医疗包装的功能有哪些？
对无菌医疗器械生产行业来说，常用的灭菌包装材料有：多孔材料（即透气性材料，比如纸、特卫强 ）以及不透性材料（比如塑料薄膜等）。常用的包装形式（无菌屏障系统）有：硬吸塑盒，软吸塑盒（FFS包装），灭菌管袋、顶头袋和窗口袋等。 -
2017-06-06医疗器械无菌包装之特卫强®
之前的文章里有提到，美国包装从业者协会曾对医疗机构服务机构人员做出调查，其中有81%左右的护士和临床医生喜欢医疗器械无菌包装的组合方式为硬质吸塑盒与特卫强透析纸。原因在于紧急情况下易于开启，快速看清标签，这是安全、高效的保证。 -
2017-06-05医用包装盒有哪些？
医用包装盒：别名：灭菌包装盒，消毒包装盒，医疗包装盒，医用纸塑盒 其构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50% -
2017-06-03无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则
总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第75号） -
2017-06-02APET应用于医用吸塑盒应该注意那些事项呢？
医械人注意啦! APET医用吸塑盒与特卫强透析纸的那些事儿！ 首先，我们来普及看似与文章标题无关却又紧密关联的吸塑包装知识。吸塑热成型的原理是将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态，乘热再拉到吸塑模具上方，模具上移并抽真空，将软化的片材吸附到模具表面，同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面，使其硬化，成型的片材再自动被拉至贮料箱，气动裁刀将成型与未成型片材分离，从而完成整个吸塑成型过程。
