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2017-06-08无菌医疗包装的功能有哪些?
对无菌医疗器械生产行业来说,常用的灭菌包装材料有:多孔材料(即透气性材料,比如纸、特卫强 )以及不透性材料(比如塑料薄膜等)。常用的包装形式(无菌屏障系统)有:硬吸塑盒,软吸塑盒(FFS包装),灭菌管袋、顶头袋和窗口袋等。
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2017-06-06医疗器械无菌包装之特卫强®
之前的文章里有提到,美国包装从业者协会曾对医疗机构服务机构人员做出调查,其中有81%左右的护士和临床医生喜欢医疗器械无菌包装的组合方式为硬质吸塑盒与特卫强透析纸。原因在于紧急情况下易于开启,快速看清标签,这是安全、高效的保证。
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2017-06-05医用包装盒有哪些?
医用包装盒:别名:灭菌包装盒,消毒包装盒,医疗包装盒,医用纸塑盒 其构成为一面纸,一面塑料复合膜,用于对待灭菌医疗器械的包装,属于产品初始的内包装,其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息,按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%
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2017-06-03无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则
总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则(2017年修订版)的通告(2017年第75号)
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2017-06-02APET应用于医用吸塑盒应该注意那些事项呢?
医械人注意啦! APET医用吸塑盒与特卫强透析纸的那些事儿! 首先,我们来普及看似与文章标题无关却又紧密关联的吸塑包装知识。吸塑热成型的原理是将成卷的片材拉进电炉烘箱内加热至软化状态,乘热再拉到吸塑模具上方,模具上移并抽真空,将软化的片材吸附到模具表面,同时将冷却水以雾状喷于成型片材表面,使其硬化,成型的片材再自动被拉至贮料箱,气动裁刀将成型与未成型片材分离,从而完成整个吸塑成型过程。
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2017-05-31为什么PVC不适用于医疗器械吸塑盒?
2017年5月25日,总局发布了一则关于15批次医用包装材料不合格的通告(2017年第83号),经江西省药品检验检测研究院检验,标示了总共有14家企业生产的医用包装材料不合格,并且明确标示了生产厂家和批次。其中总结的不合格项目主要包括溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出试验和阻隔性能等。英硕包装,作为专业生产医疗器械吸塑盒厂家,咱有话要说。
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2017-05-29医疗器械吸塑盒设计需要考虑哪些方面?
无菌医疗器械产品的包装是一个非常重要的特殊过程,为确保医疗器械产品的安全和有效性,必须对包装过程加以严格的控制。虽然ISO11607国际标准与欧盟EN 868-1标准协调后规定了包装材料的通用要求。在医疗器械硬吸塑包装过程中,产品的吸塑包装设计和模具制作尤其重要,可直接影响医疗器械的预期用途、失效、运输和贮存等。