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2018-09-28医疗器械包装灭菌方式之辐射灭菌
医疗器械包装最常见的灭菌方式除了EO灭菌之外还有辐射灭菌,辐射灭菌包括电离辐射、γ射线和电子束。
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2018-09-25医疗器械包装材料对于包装设计这一过程的重要性
医疗器械包装设计是整个医疗器械开发过程中的一个组成部分,但是它的重要往往很容易被忽略,导致很多医疗器械厂家往往在最后关头才想到它或者直接购买现成的包装,而没有考虑医疗器械与包装的适用性以及消毒方法。
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2018-09-21灭菌方式对于医疗器械包装材料的重要性
影响医疗器械包装设计选材的因素有很多,但是灭菌适应性和保持无菌屏障性能是最不为人所知的。
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2018-09-18设计医疗器械包装需要参考哪些法律法规要求?
ISO11607-1 2006《最终灭菌医疗器械的包装》是医疗器械包装的主要参考法规,其中包含了ASTM和ISTA等一系列符合ISO11607的特定测试方法。
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2018-09-17为什么医疗器械包装的尺寸必须要与器械相匹配
很多医疗器械包装无菌屏障系统的破损都是由于包装跟器械之间的尺寸不匹配所引起的。
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2018-09-15为什么要在产品开发过程中尽早开始医疗器械包装设计
在产品开发过程的早期,明确对包装的需求,可以对理想的医疗器械包装设计奠定成功的基础。因为在开发前期,对于医疗器械包装的设计或者制造发现的问题,可以有充足的时间去验证和解决,这样可以确保医疗器械包装既能满足器械的需求又能保证无菌屏障系统的完好性。
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2018-09-13医疗器械包装灭菌方式之EO灭菌
EO灭菌是医疗器械包装行业最常用的灭菌方法,约占所有灭菌医疗器械包装的一半以上。EO是一种无色、易燃和致癌气体,主要用作聚合物和产品如防冻剂的主要成分。灭菌过程包括包装的预处理、进气和放气。