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2019-01-23医疗器械包装的货架寿命即有效期
加速老化验证可使厂家的包装快速上市，但厂家必须同时作实际时间老化试验，待自然放置的样品达到规定的有效期时，再进行各种性能的对比，从而最终确定医疗器械包装的有效期。 -
2019-01-21影响无菌医疗器械包装无菌保持期的因素
无菌保持期是对于无菌包装成品的要求，而不是针对包装材料和预成型无菌包装系统的，影响无菌保持期的因素至少有以下几个方面 -
2019-01-18无菌医疗器械包装的无菌保持期，你注意了吗？
很多人认为，对于无菌医疗器械包装的各项指标认证都是医疗器械厂家或者包装厂家的责任，医院只需要采购过来只管使用就可以了。其实不然，医院在这方面的验证也是很有必要的。 -
2019-01-14医疗器械无菌包装对医院感染控制的重要性
医疗器械无菌包装的选择会影响到对医疗器械的保护、灭菌效果、无菌保持、无菌传递、无菌打开和使用等诸多方面，是非常重要的一项工作，那么选择一款合适的包装，应该至少从以下十个方面考虑 -
2019-01-12医疗器械包装生物相容性和毒理学性能检测详解
医疗器械包装的生物相容性和毒理学性能应按照ISO10993进行验证，ISO10993有16个标准，内容非常多。 -
2019-01-09医用热合包装结合处完好性评价
在ISO?16886系列标准或EN868系列标准中，把无菌屏障系统的上、下两个部分连接为一体的过程称为包装系统的装配过程。常采用的形式有：粘合、热合或熔封。 -
2019-01-07医疗器械包装设计中的性能性试验和稳定性试验
ISO?11607-1中规定，在医疗器械包装的设计与开发中要进行性能试验和稳定性试验，并由对器械质量负责的责任人开展。性能试验是证实灭菌后的无菌屏障系统的完好性；稳定性试验则是证实无菌屏障系统在器械的有效日期内始终保持其完好性。
