医用包装盒：别名：灭菌包装盒，消毒包装盒，医疗包装盒，医用纸塑盒 其构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%

总局关于发布无源植入性医疗器械货架有效期注册申报资料指导原则（2017年修订版）的通告（2017年第75号）

2017年5月25日，总局发布了一则关于15批次医用包装材料不合格的通告（2017年第83号），经江西省药品检验检测研究院检验，标示了总共有14家企业生产的医用包装材料不合格，并且明确标示了生产厂家和批次。其中总结的不合格项目主要包括溶剂残留量、热合强度、鉴别、溶出试验和阻隔性能等。英硕包装，作为专业生产医疗器械吸塑盒厂家，咱有话要说。

医疗器械包装厂家：2017年医疗设计卓越奖入围者优先考量了易用性，以患者为中心，还有为医疗保健系统所带来的增值。

据欧盟医疗器械委员会统计数据显示，美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球最大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。更是有相关数据统计，2015年全球医疗器械销售规模为3903亿美元，2011-2015年全球医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为1.90%。预计该市场规模在2020年增长至4775亿美元，2015-2020期间将呈现4.1%的年均复合增长率。

应用于无菌操作的成型—充填—封口设备，利用柔性包装材料生产，并可在包装物四周进行灭菌。管式包装的成型、充填及封口均在无菌空气产生的过压下进行，每个周期能生产8个管式包装，生产能力约为20，000个／小时。

医用包装袋：别名：灭菌包装袋，消毒包装袋，医疗包装袋，医用纸塑袋其构成为一面纸，一面塑料复合膜，用于对待灭菌医疗器械的包装，属于产品初始的内包装，其包装袋纸面上一般需要印刷医疗器械的厂家或者产品的相关信息，按EN868-5规定起印刷面积不得大于50%组成功用介绍：一面医用透析纸，另一面为医用复合膜的医用包装袋可分别适合于：EO环氧乙烷、高温蒸汽STEAM，GAMMA钴CO60射线辐照的灭菌包装,如医院给医疗器械高温蒸汽消毒或灭菌时候用来装待消毒的物品,无菌医疗器械产品厂家如注射器,导管,探头,纱布片,手术衣,人工骨,人造器官,电笔刀等医疗无菌产品的阻菌包装,一般蒸汽灭菌几分钟到半小时温度121-134度,环氧乙烷灭菌几个小时,温度55度左右,辐照则在常温下灭菌消毒,大约2分钟即可完毕,高温灭菌时候不适宜采用PET(聚酯)/PE(聚乙烯)无色透明医用复合膜,因为PE本身不耐受高温,胶也不耐高温,..辐照灭菌不建议采用PET(聚酯)/CPP(聚丙烯).因为辐照射线对CPP有老化脆化作用,也可能析出有害卤化物.一般是把产品在洁净车间如10万级的净化车间里,把一次性无菌医疗器械产品放进袋子里,然后用热封口机把袋子封合起来,装进纸箱里,放入灭菌柜里灭菌OK后,然后一般因材料不同,阻菌保质期限一般分为1年3年,5年,均做过老化验证,这样保证在运输,贮藏一直到最终医院护士打开之前,袋子内的医疗产品是无菌产品,不用再灭菌,可直接就用.