在选择无菌医疗器械包装定制之前，我们首先要对材料质量有一定了解，市场鱼目混杂，无菌医疗器械包装的材料该如何选择呢？

真正意义上，属于医用级别的材质方属于PETG材质，但并不是所有PETG的材料都适用于医用，其价格也是相差甚远，级别不能同等论处。

 包装的选择会影响到对器械的保护；灭菌效果；无菌保持；无菌打开和使用等诸多方面，是非常重要的一项工作，我们应至少从以下十个方面考虑

1. 微生物屏障；

2. 生物相容性和毒理学特性；

3. 物理和化学特性；

4. 与预期灭菌过程的适应性；

5. 与包裹或密封过程的适应性；

6. 灭菌前产品的货架寿命；

7. 灭菌后无菌屏障系统的无菌保持期；

8. 运输和贮存；

9. 和被包装的器械的相容性；

10.  与标签系统的适应性。

而要满足以上要求，现目前全球只有两家PETG原料能够实现，即 美国伊士曼和韩国SK。现国内PETG原料技术还没有一家能够与之抗衡。

摘取 ISO11607-1-最终灭菌医疗器械的包装-第1部分

5.1.5应了解所有材料特别是回收材料的来源、历史和可追溯性，并加以控制，以确保最终产品持续符合本标准的要求。
    注： 使用当今的工业生产技术，除生产回料以外的回收材料，不可能很好地控制使其安全地用于无菌医疗器械包装。
5.1.6 应评价下列特性：
a）   微生物屏障；
b）  生物性容性和毒理学特性；
注：这通常用来约束材料与器械的接触。ISO 10993-1给出了生物学相容性指南。宜评价灭菌对生物相容性的影响。
c）   物理和化学特性；
d）   与成型和密封过程的适应性；
e）   与预期灭菌过程的适应性；
f）         灭菌前和灭菌后的贮存寿命限度。

对此，英硕包装秉承以质量安全为核心的经营理念，无菌医疗器械包装所用材料在下游供应商提供整套生物性资料以外，并联系第三方权威检测机构分别对美国伊士曼和韩国SK材料进行检测并通过试验。

注：所有原材料报告均合作后提供，如需咨询专业知识或有合作意向请随时联系。

东莞市大岭山英硕塑胶制品厂十多年专注无菌吸塑包装，主要生产销售医疗器械吸塑包装，无菌医疗器械包装、吸塑托盘、吸塑泡罩。公司通过ISO13485认证，万级洁净车间，吸塑盒在出货前均会通过初始污染菌和不溶性微粒检测，原材料可提供生物相容性、灭菌适应性及耐老化测试等。确保安全、有效的无菌屏障系统，欢迎来电咨询0769-85602287.

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