据英硕包装业务部数据统计，平均一天会接到将近10个左右的来自医疗器械厂商对于医疗器械吸塑盒的咨询。其中不乏很多新兴的医疗器械公司，对医疗吸塑包装一知半解。他们甚至提出疑问，为什么越来越多的医疗器械厂商越来越青睐于使用硬质吸塑盒作为医疗器械初包装。他们想了解更多关于无菌医疗吸塑包装的使用材质、模具，成型方式以及如何让吸塑盒达到阻菌效果等。今天小编针对此类客户整理了一些资料，希望能对此类客户有所帮助。

无菌医疗吸塑包装的成型原理是将卷材的塑料原料，通过加热成型真空吸附于模具表面，再冷却成型。对于医疗器械行业，吸塑盒是最理想的医疗初包装。医疗吸塑盒的主要特点是，密封性能好，适用于各种医疗器械的定位和保护，方便运输，且用于医疗器械的吸塑盒大多选用PETG透明蓝底的原料加工，产品经过包装之后仍可透过吸塑盒看见实物，适合销售推广。此种硬质PETG无菌吸塑盒几乎要替代其它软包装，因为医疗吸塑盒的防护功能、外形、产品定位等均高于软包装产品，目前已经成为国内外医疗器械厂商偏爱的包装趋势。无菌医疗器械吸塑盒一般与透析盖材组成完整无菌包装， 盖材的种类主要有：预涂胶特卫强、医疗透析纸、带有特殊易剥离涂层的薄膜等。适用于环氧乙烷（EO）、辐照、低温等离子等多种灭菌方式。

以下重点讲述一下无菌医疗吸塑盒的特点：

1.具有微生物屏障性能，隔绝水分、空气、细菌、氧气；  

2.可适应相应的灭菌过程，而材料在规定时间内不被降解；确保灭菌后能在一定期间内维持器械的无菌状态；

3.保护器械，使器械保持在一个可接受的使用条件下。

4.可以无菌开启，以使用器械；

5.具有细菌阻隔性能，使用前可保持器械的无菌性和完整性；

说到医疗吸塑盒的阻菌功能等，咱们拓展一下相关知识，不溶性微粒测试

对于医疗吸塑包装而言，不溶性微粒测试是指在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质，其粒径在1微米~50微米之间，是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。测试方法包括光阻法和显微计数法。光阻法是当一定体积的供试液通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被供试液中的微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低，这种信号变化与微粒的截面积大小相关，再根据通过检测区供试液的体积，计算出每1ml供试液中含10μm以上（≥10μm）及含25μm以上（≥25μm）的不溶性微粒。

模具加工

关于无菌医疗器械吸塑包装不仅在原材料的选材上有着特别高的要求，在模具方面也非常讲究。英硕无菌医疗包装的模具都是选用铝合金模具，其加工工艺是用铝锭通过机械（车床、铣床、CNC等）加工而成。铝模质量好，散热快，精度高、表面光滑经久耐用，制作出来的吸塑包装尺寸精确度高、表面处理光滑、生产效率高及，但是铝模相比其它模具，价格比较高。对于医疗器械包装而言，铝模是首选，因为相比较其他几种模具而言，它的抑菌能力是几种模具中最好的。细菌的载体是灰尘，其他几种模具或多、或少都会存在尘土成分，铜模甚至会在铜绿的基础上生成大量霉菌，因此只有合金铝模是相比较安全的模具。

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