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2018-12-11无菌包装系统的五个基本特性
无菌包装系统的特性有很多,ISO11607-1把这些要求归纳为以下5个方面的特性
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2018-11-28医疗器械包装设计中的铁三角
很多医械商都觉得医疗器械的设计和包装的设计是单独分开的两码事,其实不然。在ISO11607-1的引言中就有这样一段描述:“设计和开发最终灭菌医疗器械包装的过程是一项复杂而艰苦的工作。器械组件和包装共同构建了产品的有效性和安全性,使器械在使用者手中能得到有效使用。”
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2018-11-24无菌包装有效日期该怎么确定?
无菌包装系统在货架上的有效日期一般是通过稳定性试验来确定的,ISO11607-1中也有过明确的说明,稳定性试验分实际时间老化方案(即在正常的条件下存放)和加速老化方案(将环境的温度提高以达到缩短试验周期的目的)两种。
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2018-11-21无菌包装常用的特卫强盖材具体是什么?
无菌包装常用的特卫强盖材是由100%高密度聚乙烯经闪蒸工艺而成非常精细的纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin),这种独特的喷纺技术能生产出重量轻,反射率高,而却非常坚韧的材料。其纤维的直径从0.5到10微米不等。采用加热加压接合的方式,具有无黏合剂、无方向性的长丝结构,高物理强度和耐化学稳定性。
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2018-11-14给新的医疗器械选择合适的包装需要考虑哪些因素?
给新的医疗器械选择合适的包装需要考虑哪些因素?
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2018-11-09无菌包装阻菌性试验方法及注意事项
无菌包装的阻菌性测试主要是为了测试多空性材料阻隔空气中微生物的能力,通常采用的试验方法有两种:
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2018-10-24作为以市场销售为目的的无菌吸塑盒在包装标识内容上应该如何把握?
大部分医疗器械出于市场营销、招投标及客户的特殊要求,通常会在无菌吸塑盒包装标识上加入一些特别的信息,如:价钱、二维码、代言人等信息,那么此内容可否体现,如何做才能既达到宣传目的又不违反规定呢?