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医疗器械包装产品的作用
来源:英硕医疗器械包装盒 发布时间:2017-07-05 点击量:3073
用于医疗器械类产品的包装,可对其进行灭菌,可进行无菌操作(如洁净开启),能提供可接受的微生物阻隔性能,灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内(标注的有效期)维持系统内部无菌环境的包装系统。
1.可适合的灭菌方式:
ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。
2.结构组成:
袋子或者吸塑盒
袋子:
纸塑袋 和 纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)
吸塑盒:
吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒 外 热封医用涂胶纸,目前多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸)
对象:
医疗器械厂家 和 医院为主。
封口形式:
热压封口机封 和 双面胶自反扣粘合封
质量标准:
国际为ISO11607;欧盟为EN868;中国为GB/T19633
3.包装原理: 编辑
装入器械,封口,灭菌,袋子阻菌透过灭菌因子的原理可以保存1-5年,达到 医用灭菌包装袋的阻隔作用
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