无菌包装是指不含有活的微生物的包装。当提供无菌包装时，应该讲微生物污染都减少到最低的限度。然而，在实际情况中，即使是依照包装质量系统的要求，在标准制造状态下生产的包装，也会有少量的微生物污染。这样的包装是达不到纯粹的无菌状态的，只有在灭菌处理之后才能完全消除微生物污染并将有菌包装变为无菌包装。

      利用物理方法或者化学制剂来消灭无菌包装上残留的微生物的灭菌动力学，常常可以通过存活的微生物的数量与灭菌方式处理程度之间的指数关系来进行说明。这也意味着，不管灭菌处理的程度如何，微生物总会以有限的概率存活下来。对于一个施加的灭菌处理来说，微生物存活的概率是由微生物的数量、抗力以及在处理期间微生物存在的环境所决定的。由此可见，经过灭菌处理的一组无菌包装中的任何一个包装的无菌状态是无法保证的，但是可以根据微生物在一个产品上存活的概率来确定这一组无菌包装的无菌状态。

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