高风险医疗器械是指那些植入人体或用于支持、维持生命或对人体具有潜在风险的医疗器械产品。高风险医疗器械可分为植入性高风险医疗器械和体外循环和血液处理设备及管路。为了保障患者使用植入性高风险医疗器械的安全有效，确保医疗质量和医疗安全，超洁净高风险植入无菌包装起着至关重要的作用。

也正是如此，医用人员对植入无菌包装洁净开启需严格遵守操作准则。

1.进行无菌操作前，要确保环境的清洁，穿戴合格，清洁手部并将衣袖卷至无菌手套内。

2.将无菌包装平放，沿着盖材的撕口位缓慢撕下，保持连续剥离。这也是为什么无菌吸塑包装材料选择一项里，英硕包装建议使用医用PETG材料的一个重要因素。它的优异热压性能有效确保无菌包装的剥离强度，也能在医护人员拆包时连续剥离，轻易洁净开启。

3.必须使用无菌持物钳拿取，无菌器械一经取出，不得再放回无菌包装盒内，超过24小时不得再使用。

4.持取无菌物品时要面向无菌区，手臂必须保持在自己腰部水平或桌面以上，不可过低。确保已灭菌的物品保持无菌状态不再受污染，防止任何微生物进入机体。

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