用染色液穿透法测定医疗器械包装密封泄漏时应该注意的问题

来源：英硕包装发布时间：2018-07-20 点击量：1629

在用染色液穿透法对医疗器械包装进行密封泄漏时有一些小问题需要注意一下：

1、本染色液程序只适用于一个医疗器械包装封口处的独立泄漏，而不适用透气性包装材料中发现的多个小泄漏；
2、对于特定的医疗器械包装而言，什么样的泄漏程度才被认为有害，目前尚未达成共识。又因为本实验是用来检测封口处泄漏的，所以任何泄漏迹象都判定为不合格；
3、由于医疗器械包装密封泄漏程度会因环境条件的不同而有所差异，不同的试验地点间的数据没有可比性，因此本方法通常以“通过”和“不通过”作为结果；
4.染色液将在毛细作用下随时间渗入到透气材料，但这一般不会在建议的最大时间内发生。可通过观察密封区的透气面来验证是否发生毛细作用。发生毛细作用前染料将不会染到材料的表面；

5、当对医疗器械包装进行穿刺时，不宜特别注意不要刺破另一侧包装面。

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