从美国FDA最新发布的数据看来，有13%的产品召回是由于包装问题引起的。对无菌医疗器械生产行业来说，常用的灭菌包装材料有、PETG，APET,以及特卫强的热合。常见得包装形式（无菌屏障系统）有，硬吸塑盒，软吸塑盒，灭菌袋等。

无菌医疗包装的功能主要包括：

1，提供微生物阻隔和物理防护

2，必须适用于灭菌

3，保持无菌性和完整性直到被使用

4，易于开启和无菌传递

5，标识产品、名确表示信息与警示

影响无菌包装的设计因素有：医疗器械的具体特性、预期的灭菌方法、预期的用途、有效期限、运输和贮存条件等。

文章出自专业医疗器械吸塑生产厂家——东莞市大岭山英硕塑胶制品厂（公司网址：www.yinsobz.com）转载请注明出处！
 
英硕包装专注医疗器械吸塑包装，致力于服务各大医疗器械厂家及医药制品公司。公司拥有ISO Class 万级洁净车间，全面通过ISO13485：2016。想要更进一步了解医用吸塑盒可致电:400-998-2901或0769-85602287。英硕包装将竭诚为您服务!