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无菌医疗包装的功能有哪些?
来源:英硕医疗器械包装厂 发布时间:2017-06-21 点击量:2925
无菌医疗包装须与灭菌过程相适应
所谓灭菌适应性,是指包装材料和/或系统能经受灭菌过程并达到最终包装内灭菌所需的条件的特性。目前行业里最常用的灭菌方法包括:环氧乙烷(EO)、伽马射线、电子束、蒸汽及低温氧化灭菌。英硕医疗器械包装厂小编概述了无菌医疗包装的作用与重要性
“当医疗器械选择用环氧乙烷、蒸汽或低温氧化等灭菌方式时,无菌医疗包装材料必须具有透气部分”是被无菌医疗包装标准明确要求的。
这样要求的主要原因有:
(1)使得灭菌剂能够进入医疗器械包装内杀灭微生物-确保灭菌的有效实现。
(2)使灭菌气体能够从包装内散出解析,降低残留浓度-确保医护人员及患者的安全。
尤其在环氧乙烷残留量方面,因为涉及到医疗器械及医患人员的安全,国家食品药品监督管理总局对于应用环氧乙烷灭菌的医疗器械有严格的环氧乙烷残留量要求,并常常进行专项监督抽验。选择一款具有良好透气且阻菌性能的无菌包装材料对确保环氧乙烷灭菌的有效性与安全性非常重要。
4.医疗器械包装(无菌屏障系统)在预防医疗相关性感染(HAIs)中的重要作用
在过去的许多年里,降低医疗相关性感染(HAIs)的压力不断加大,仅仅在美国每年因为这些感染导致医院要花费数十亿的费用用在健康护理上。其中,因为医疗操作中使用的无菌医疗器械而造成的血路、尿路、呼吸管路等感染,约占全部感染的三分之二。
美国资料文献显示,在早年约72万人感染了HAI,其中7.5万病人因此失去了宝贵的生命。革新的医疗器械设计,包括完善的灭菌包装、储存及物流技术可以使得HAI减少到最低程度。
作为抵抗感染工作的第一道防线,医疗包装(无菌屏障系统)是预防医疗相关性感染的关键因素。无菌屏障系统,必须防止微生物入侵并同时确保内装的医疗产品在使用时能够做到无菌呈现。因此,选择一款具有可能的最强防护度的包装材料十分重要。
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