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无菌包装为医疗器械提供有效的无菌屏障
来源:英硕包装 发布时间:2017-11-03 点击量:2104
前言:医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业,是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。无菌的医疗器械是指由企业提供到医院投入使用后就达到无菌状态,医疗单位无需进行灭菌即可使用。无菌包装为此作出了卓越的贡献!
HAI这个词在医疗领域的人都不会陌生。HEALTHCARE-ASSOCIATED INFECITIONS的缩写形式,强调的就是医疗相关性的感染。美国资料显示,一年中曾有72万人次感染HAI,其中7.5万人失去了宝贵的生命。医疗感染牵涉的因素太多,其中有数据表明三分之二的均是由医疗操作中使用的医疗器械所引起的。任何一种因素引起的安全事故,产生的危害都是承担不起的。因此无菌包装成了为医疗器械提供有效的无菌屏障的第一道防线,我们有义务有责任,为使得HAI减少到最低程度而献上微力。
早在上世纪70年代,医疗器械制造商就不断为医疗器械寻找既能满足安全和功能性也能同时提升成本效益的一种无菌包装方式。安全性是首要重中之重权衡无菌包装的标准。英硕包装对此也提醒广大医疗器械厂商,美国FDA最新数据表明,有13%的产品召回是因为包装问题引起。包装缺陷显然已经成了产品召回的重要因素。因此在选择无菌包装供应商的时候要从多方面综合考虑。
吸塑盒与透析纸盖材的组合无菌包装形式目前已经广泛使用于一、二、三类医疗器械。在评估完供应商的各方面资质后,
吸塑盒设计方面的功能性上把关。
1.必须适用于预期灭菌,使得灭菌剂有效进入并挥发,确保灭菌有效实现和患者安全
2.可确保无菌屏障,达到微生物阻隔和物理防护的功能
3.易于无菌开启,手撕位设计等
4.无菌性能持久保持直到器械被无菌开启使用
5.考虑器械本身特性,如三类器械使用双层包装形式
6.功能卡位,确保运输、贮存等条件
看似简单的一个吸塑盒无菌包装方案,里面潜藏着大大学问。市场讲究细化分工,专业的事由专业的人和企业来干,英硕包装十年如一日,为广大医疗器械厂商提供安全地吸塑盒无菌包装整体解决方案。
责任编辑——英硕包装
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