无菌吸塑盒“芯”技术厂家
ISO13485认证企业 / 万级洁净车间
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ABOUT YINSO
关于英硕
英硕包装成立于2007年，专注于定制医疗器械吸塑包装。公司拥有万级洁净生产车间，全面通过ISO 13485:2016体系并严格执行管理。经过十多年来经验的累积与创新，与国内外知名医疗器械及医药企业建立了长期合作关系。定制化设计，可提供专业的医用吸塑包装解决方案。
灵活高效率的服务，可快速响应客户，快速实现样品制作。为了确保无菌屏障系统的有效性和安全性，我们注重各项来料及出货检验。对原材料进行生物相容性、灭菌适应性、及耐老化、强度韧性等验证，吸塑盒出货前经初始污染菌、微粒污染及常规物理、化学测试，实现全过程品质监控。
丰富的生产经验与高效优质的服务相辅相成，我们敬畏生命，以匠心精神做好医疗器械包装，为患者献绵薄之力！
万级洁净车间
确保无菌吸塑盒在完全满足（MDSP）医疗器灭菌包装的洁净生产环静中作业，严格执行GMP标准化管理。
微生物检测
通过ISO13485：2016认证实力厂家及北京大学指定实践基地。独立的实验室进行初始污染菌及不溶性微粒检测，以确保医疗器械灭菌包装的安全性。
洁净包装
医用吸塑盒生产效率高，且制成品精准、稳定无误差。可同时满足大批量订单及临床小订单定制。所有产品均采用洁净包装，保证出货安全！
产品与服务
+MORE常见问题解答
+MORE以医用吸塑盒为例，它作为器械的初包装材料时。我们在设计之初就应在考虑到装配功能性，密封性，安全性，美观性的同时，注意预留EO的灭菌通道，使它在灭菌阶段能让EO气体穿透，从而达到预期的灭菌效果。
最终灭菌医疗器械包装是医疗器械安全性的基本保证， 2021年3月17日，由中国国务院总理李克强签署国务院令公布修订后的《医疗器械监督管理条例》自2021年6月1日起实施。
无菌屏障系统（SBS）是指防止微生物进入并能使产品在使用地点无菌取用的最小包装 ， 它是预防感染的第一道防线。据数据表明，13%的召回与产品的包装有关，47%的无菌失效引起的召回原因与包装有关。
为期四天的第84届CMEF及系列展会完美收官，这是一场医疗人欢聚的行业盛会。整体展示及会议面积近30万平，规模空前。此次展会以“创新科技，智领未来”为主题，为现场超10万观众带来了一场高科技时代下的智慧医疗盛宴。
第84届中国国际医疗器械博览会春季展览会简称医博会CMEF，将于2021年5月13-16日在国家会展中心（上海）盛大开幕。本届CMEF展会展出面积30万平米，5000+参展商携3万余款产品集中亮相，规模空前！
2020第十六届国际医疗器械 “设计与制造技术展览会”MEDTEC中国展将在此世博展览馆如期举行。
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